而在14个注册申请项目中，被抽查项目所涉产品为体外诊断试剂的有12个之多，占比高达86%.
10月份，北京市和广东省分别发布了第一批医疗器械临床试验监督抽查项目。
其中，北京市要抽查的39个项目中，涉及体外诊断试剂的项目就有28个，占比72%；广东省要抽查的10个项目中，有9个是关于IVD产品的，占比更是高达90%。而湖南省前段时间发布了对14个注册申请项目抽查的情况，当中有12个涉及体外诊断试剂，占比也是86%。
并且，在总局抽查的第一批10个注册申请项目中，5个项目被查出问题，“问题率”有50%之高。而且，这5个出问题的项目，所涉产品有4个是体外诊断试剂。
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