可见，体外诊断试剂产品是近期国家和地方食药监局临床核查的重点！相关企业可要严加防范！
目前CFDA和地方食药监局临床抽查情况：
CFDA：
7月8日，发布《总局关于发布2016年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告（2016年第105号）》；
9月7日，发布《总局发布4个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告》；
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