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临床核查猛袭!体外诊断成重灾区!(13)

http://www.it09.cn 时间:2016-11-08 10:55来源:未知

  9月27日,北京市局发布《关于组织开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告 》指出,将对医疗器械临床试验数据真实性、合规性开展监督检查,查处临床试验违法违规行为。

  10月8日,北京市局发布《关于发布第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告》指出,要在2016年10月8日—10月21日期间,对所抽取的氯测定试剂盒(硫氰酸汞法)等39个注册/备案项目进行临床试验真实性与合规性检查。

  2、山东省:

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