今年4月12日，山东省食药监局印发了《关于开展第二类医疗器械临床试验真实性核查的通知》，宣称要在全省范围内启动部分在审医疗器械临床试验真实性核查工作，以进一步提高第二类医疗器械注册审批质量，强化临床试验效果。
山东省局的这一举动同样被业界认为颇具创新性和探索性，为何？
此外，7月26日，山东省局发布了《山东省食品药品监督管理局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》，对医械临床核查进行了更详细的布局
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