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基石药业PD-L1单抗临床试验申请获国家食药监局受理

http://www.it09.cn 时间:2016-10-19 10:11来源:未知

  

  

  图片来源:people.mbi.ohio-state.edu

  基石药业今日宣布,公司重组抗 PD-L1 全人单克隆抗体注射液 WBP3155 的临床试验申请日前通过江苏省食品药品监督管理局的形式审查及注册现场核查,获得国家食品药品监督管理局正式受理(受理号CXSL1600075)。WBP3155由基石药业自主开发,拥有完全自主知识产权,是国内首个全人源(全球第一个由 OMT 转基因动物平台产生的人源抗体),全长原版人IgG(与人体内自身天然的 IgG 最为相似)创新单抗候选药物,有望进入国内 PD-L1 药物开发领域的第一梯队。

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