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临床核查猛袭!体外诊断成重灾区!

http://www.it09.cn 时间:2016-11-08 10:55来源:未知

  导读:11月3日,浙江省食药监局发布《关于发布医疗器械临床试验监督抽查项目的通告》(浙食药监械[2016]10号)(下称《通知》)。

  医疗器械临床核查风暴再度来袭!

  《通知》指出,根据相关规定,浙江省局抽取了一次性使用微量采血管(受理号:械受201606211)等14个注册申请项目,将对其临床试验数据的真实性和合规性实施监督检查。具体检查时间安排和抽查的临床试验机构由浙江省医疗器械审评中心另行通知。

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